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智通财经APP讯,司太立(603520.SH)发布公告,公司于2024年9月2日至2024年9月6日历迤逦受了好意思国食物药品监督贬责局(以下简称“FDA”)的cGMP(现行药品出产质地贬责圭表)现场查验,查验范围涵盖质地体系、物料、出产、包装与标签、开发措施、执行室纵脱六大系统。近日,公司收到好意思国FDA签发的现场查验陈说(EIR,Establishment Inspection Report),该陈说标明公司(司太立大路1号厂区)已通过本次cGMP现场查验。
本次通过好意思国FDA现场查验,标明公司司太立大路1号厂区在药品cGMP质地贬责体系和出产环境措施等方面顺应好意思国FDA条件,为公司捏续拓展海外阛阓提供了坚实的保险,并对拓展内行圭表阛阓带来积极影响。同期公司建造了顺应内行高行业杰出圭臬的研发、出产、质地纵脱和技俩贬责的分级cGMP质地贬责体系,对普及公司抽象竞争力及改日发展有着积极的鼓吹作用。
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